隨著UDI標識新規范，在過去，美國的醫療器械幾乎沒有可追溯性，導致了病人安全和醫療系統的種種問題。外科醫生進行手術時，對于醫療器械沒有掌握必要的產品信息，后期追溯、召回是個很大的問題。一次性使用無菌血管內導管需要噴碼追溯也勢在必行。
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